Titolo | Farmacoviglianza, fitovigilanza e cosmetovigilanza: cultura del monitoraggio post-marketing, normativa e gestione segnalazioni |
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Tipologia | Autoapprendimento con tutoraggio (FAD) (2010 - 2016) |
Provider | EAP FEDARCOM |
Edizione | 1 |
Evento ECM | Si |
Crediti ECM assegnati | 25.5 Crediti ECM |
ID Evento | 141329 |
Comune / stato estero di svolgimento | - |
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Luogo di svolgimento | - |
Data inizio | 26/10/2015 |
Data fine | 26/10/2016 |
Quota di partecipazione | € 84,15 (IVA Esente) |
Argomenti inerenti alimentazione infanzia | No |
Argomenti inerenti violenza su persone | No |
Il corso ha i seguenti obiettivi: - far comprendere come funziona l'attività di farmacovigilanza nei vari livelli (locale, regionale, nazionale ed internazionale) con le nuove e recenti evoluzioni legislative e operative in materia; - far comprendere le caratteristiche delle ADR per meglio identificarle; - far comprendere le modalità di segnalazione al fine di implementare le conoscenze sui possibili effetti indesiderati da farmaci, prodotti naturali e cosmetici; - evidenziare chi può segnalare una reazione avversa, non solo l'operatore sanitario (medico, farmacista, infermiere, tecnico, ecc.), ma anche il singolo cittadino, gli operatori del benessere (estetisti, acconciatori e parrucchieri, nutrizionisti, ecc.); - porre l'utente di fronte a casi clinici per comprendere come poterli meglio identificarli, gestirli, nonché prevenirli. Inoltre, il corso è strutturato in modo tale da offrire agli utenti un ampio ventaglio di nozioni teoriche ma soprattutto pratiche per implementare la conoscenza della necessità di monitoraggio al fine di una precoce ricerca dei segnale d'allarme e una maggiore qualità dei dati raccolti. Obiettivo finale del corso è l'importanza della segnalazione spontanea al fine di creare una cultura della sorveglianza post-marketing.
Obiettivo ECM | 25 - Farmacoepidemiologia, farmacoeconomia, farmacovigilanza |
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Obiettivi generali |
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Cognome e Nome | Qualifiche | Competenze professionali |
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Arcadipane Graziella Maria | Farmacia territoriale | Farmacista |
Cognome e Nome | Ruolo | Professione | Disciplina (o qualifica) | Sostituto/a |
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Arcadipane Graziella Maria | Docente / Esperto di contenuto FAD e-learning | Farmacista | Farmacista territoriale | Nessuno |
- CAPITOLO 1- "IL PERCHE’ DELLA FARMACOVIGILANZA"
per comprendere la necessità di questa attività di monitoraggio, le ragioni e gli obiettivi
- CAPITOLO 2- "L' EVOLUZIONE DELLA NORMATIVA"
per comprendere le tappe storiche e i riferimenti normativi di maggiore impronta giuridica, gli ultimi aggiornamenti in materia e le sue implicazioni
- CAPITOLO 3 - "SISTEMA & FLUSSI IN FARMACOVIGILANZA"
per comprendere chi sono gli stakeholders coinvolti e quali sono i loro rispettivi ruoli, il flusso delle segnalazioni e la sua gestione, la scheda di segnalazione e i casi particolari di segnalazione, la nuova piattaforma Vigifarmaco.
- CAPITOLO 4 - "LE CARATTERISTICHE DELLE ADR"
per meglio comprendere le reazioni avverse ai farmaci (ADR), i sistemi di classificazione delle ADR, i fattori che possono contribuire a determinarle, con particolare attenzione alle fasce della popolazione più vulnerabile, nonché consigli utili per evitare lo sviluppo di una reazione avversa a farmaci.
- CAPITOLO 5 - "LA FARMACOVIGILANZA NEGLI STUDI OSSERVAZIONALI & SPERIMENTALI"
per comprendere le differenze esistenti tra gli studi non interventistici (osservazionali) dagli studi interventistici (sperimentali), nonché la normativa di riferimento in materia e le modalità operative.
- CAPITOLO 6 - "CASE REPORT"
esempi di casi clinici con l'analisi dell'ADR, delle sue probabili cause e le relative conseguenze
- CAPITOLO 7 - "SOLVE DE CASE REPORT"
problemi clinici dove individuare il principio attivo responsabile dell'ADR tenendo conto delle caratteristiche chimico-fisiche e farmacologiche delle molecole proposte.
- CAPITOLO 8 - "COSMETOVIGILANZA & FITOVIGILANZA"
percorsi diversi , sorveglianza post-marketing di prodotti cosmetici e prodotti naturali, ma parallela al monitoraggio post-marketing sui farmaci; comprensione delle modalità di segnalazione e dei relativi flussi, nonché analisi delle possibili interazioni e normativa di riferimento in materia.
Metodi di pagamento:
A meno che non si è in possesso di un codice d'iscrizione, il cui inserimento è possibile dopo aver effetuato l'iscrizione al corso, elenchiamo di seguito i metodi di pagamento:
- Paypal/Carta di credito, metodo automatico disponibile anch'esso dopo avere effettuato l'iscrizione.
- Bonifico bancario: eseguire il versamento della quota d'iscrizione di € 84,15 sul conto corrente bancario intestato a EAP Fedarcom, codice IBAN IT 57 H 02008 83421 000101475858, causale Iscrizione "nome corso". Una volta eseguito il bonifico la invitiamo ad inviarci copia della ricevuta del versamento per consentirci di validare velocemente l'acquisto.
oppure clicca qui per tornare alla HomeLingua d'insegnamento | Italiano |
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Traduzione simultanea | No |
Materiale durevole consegnato ai discenti | Slide delle relazioni e/o approfondimenti |
Modalità di verifica dell'apprendimento | Questionario |
Tempo di formazione totale (hh:mm) | 17:00 |
Frequenza minima | 100% |